Note d'information

Modalités de désignation du responsable chargé exclusivement de la pharmacovigilance

Publié le 25/09/2026

L’Agence Marocaine du Médicament et des produits de Santé (AMMPS) informe les Établissements Pharmaceutiques industriels que, conformément aux dispositions des articles 7 et 120 de la loi n° 27-26 modifiant et complétant la loi n° 17-04, la désignation du responsable chargé exclusivement de la pharmacovigilance doit être effective au plus tard le 16 octobre 2026.

À ce titre, les établissements concernés sont tenus de communiquer à l’AMMPS, avant cette échéance, les informations relatives à la personne désignée.

Le responsable chargé exclusivement de la pharmacovigilance doit répondre aux conditions suivantes :

  • Être pharmacien ou médecin;
  • Disposer des compétences requises en matière de pharmacovigilance, ainsi que de connaissances en épidémiologie et en biostatistique;
  • Résider au Maroc;
  • Être dédiée à plein temps à cette activité;
  • Être joignable 7 jours sur 7 et 24 heures sur 24.

Les éléments relatifs aux compétences et connaissances requises feront l’objet d’un examen ultérieur dans le cadre de l’évaluation du PSMF.

Les informations suivantes devront être transmises à l’AMMPS pour chaque responsable désigné :

  • Le nom et prénom;
  • L’adresse éléctronique;
  • Le numéro de téléphone.

L’AMMPS invite les Établissements Pharmaceutiques industriels concernés à prendre les dispositions nécessaires afin de se conformer à ces exigences dans le délai réglementaire fixé.

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